На территории особой экономической зоны «Дубна» в Московской области 27 сентября открылась первая очередь завода по производству одноразовых медизделий «Паскаль Медикал».

Предприятие полного цикла будет изготавливать шприцы и иглы для них, а также другую медицинскую продукцию. Завод в Дубне станет крупнейшим в стране производителем шприцевого ассортимента — в год планируется выпускать более 450 млн единиц продукции.

В реализацию проекта резидент «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ» намерен вложить в общей сложности 2,3 млрд рублей, и уже на первом этапе создать более 200 рабочих мест, позже доведя число специалистов до 500.

На производстве используется самое современное из доступного на рынке оборудование, чтобы сделать этот процесс максимально автоматизированным и исключить отклонение от стандарта качества, а также минимизировать появление брака. По той же причине на производстве организована беспрецедентная система проверки качества продукции — более 100 испытаний на всех этапах производства.

«Мы планируем с выходом на проектную мощность занять около 20% российского рынка, и тем самым поддержать государство в вопросах импортозамещения, потому что сейчас на рынке доминирует зарубежная продукция», — заявил генеральный директор предприятия А. Федоров.

Строительство завода начато в июле 2016 года. Проект состоит из нескольких очередей. Сегодня открыта первая очередь завода — производство одноразовых шприцев. Пока 50% шприцев импортируется из-за рубежа.

На предприятии выполняется полный цикл работ: от литья пластмассовых деталей до сборки, упаковки и стерилизации шприцев.

Вторая очередь производства будет запущена в 2019 году. Предприятие планирует выпускать иглы к одноразовым шприцам. Это потребует дополнительных инвестиций порядка 1,5 млрд. рублей.

«Пока этот компонент шприца или инфузионных систем не производится в России. И планируем стать одними из первых, кто это сделает для рынка. Сейчас мы плотно занимаемся поиском поставщика металла, общаемся как с российскими поставщиками, так и с зарубежными, нам действительно очень важно качество металла — это же медицинская сталь. Если российские поставщики предложат нам такой продукт, тогда мы сможем закупать сырье здесь», — сказал Федоров.

В следующей очереди проекта запланирован выпуск инфузионных и трансфузионных систем, а в дальнейшем — изготовление вакуумных систем для взятия крови и мочи, преднаполненных физраствором шприцев для промывания внутривенных катетеров и самих внутривенных катетеров, производства которых на сегодняшний день в России не существует.

Шприц представляет собой устройство для подкожного, внутримышечного вливания, внутривенного введения (инъекций) или через катетер, забора и отсатывания биологических жидкостей, пункций, а также, чтобы промывать полости в организме человека. Относится к категории расходных материалов медицинского назначения для уколов. Используются для закрытия нужд современной медицины, в частности для снабжения работы карет скорой помощи.

Его конструкция состоит из градуированного прозрачного цилиндра, имеющего один открытый конец; поршня со штоком и смещенным конусом, к которому крепится металлическая игла определенного размера в сантиметрах, кольца. В ходе выполнения врачебных мероприятий используются различные разновидности.

Могут поставляться без иглы.

ШПРИЦЫ МЕДИЦИНСКИЕ: ВИДЫ И РАЗМЕРЫ (ОБЪЕМЫ, ДИАМЕТРЫ)

Инъекционный инструмент принято делить по составу деталей на двухкомпонентные и трехкомпонентные, разборные и неразборные, с резьбой и без. По количеству раз использования их разделяют на одноразовые и многоразовые.

Шприц медицинский инъекционный типа «Рекорд» состоит из стеклянной градуированной цилиндрической емкости, подыгольного конуса, поршня, имеющего стержень и рукоятку.

2-составные разновидности состоят из шприцевого цилиндра и помпы-насоса. Конструкция трехсоставных модификаций включает цилиндр, резиновый поршень и приводящий его в движение плунжер.

В мед. учреждениях (гос. больницы, частная практика) часто применяются именно модели из двух компонентов. Они широко распространены за счет стандартизированного объема, рассчитанного дозирования инъекций в 2, 5, 10, 20 кубических сантиметров.

У 3-компонентных шприцов объем зависит от того, какое лекарство или средство используется; от вида медицинских процедур. По габаритам бывают такие типы (в миллилитрах):

• малые - 0,3, 0,5, 1;
• стандартные - 2, 5, 10, 20;
• большие - 30, 50, 60, 100;
• самый большой - 500.

Для каждого типа подбирается иголка подходящей длины и внешнего диаметра, который может колебаться в пределах 0,4-2 мм. Длина может составлять от 16 до 150 миллиметров. Типоразмеры иголок зашифрованы в их номерах. Так, № 0840 указывает, что внутренний диаметр равен 0,8 мм, а длина - 40 миллиметров.

В комплект к разовым шприцам идут подобранные по номеру и функциональности иглы. Для манипуляторов инъекционных многократного применения используются иголки длиной и диаметром соответственно:

• 15 и 0,4 мм;
• 20 и 0,4-0,6 мм;
• 40 и в 0,8 мм;
• 40-60, от 0,8мм до 0,1 см.

Выбирать сечение иглы, чтобы использовать ее много раз, нужно в зависимости от консистенции вводимого лекарственного раствора, рекомендовано применение единиц с силиконовой насадкой (силиконом покрывают поверхность внутри изделия).

ОДНОРАЗОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ШПРИЦЫ

Шприцы разовые изготавливаются из пластика, имеют разный объем. Как правило, это модели от 2 мл до 50 мл. Однако, встречаются габаритные варианты до 150 мл. Инъекторы применяются для однократного введения медикаментов.

МНОГОРАЗОВЫЕ ШПРИЦЫ

Использовались во второй половине 20 века. Для их стерилизации применялось кипячение. Нет необходимости акцентировать внимание на опасности переноса инфекции подобными приборами.

Сегодня многоразовые варианты используются редко, но те модели, что существуют, гораздо более безопасны и удобны в использовании, чем их предшественники. К современным представителям, которые можно использоваться несколько раз, относятся: «ручка», «дротик», «пистолет», карпульный.

СТЕКЛЯННЫЕ ШПРИЦЫ

Многоразовый представитель этого медицинского инструмента. Возможность стерилизации в специальных аппаратах позволяет использовать стеклянные варианты n-ное количество раз. Как правило, используется при переливаниях, процедурах типа «пункция».

ШПРИЦЫ БОЛЬШИХ РАЗМЕРОВ

К ним относятся модели объемом от 20 миллилитров. Назначение – отсасывание жидкостей, вливание растворов и питательных веществ, для промывания. Применяются, как правило, в стационарах.

ШПРИЦ ЖАНЕ

Назначение – промывание полостей тела, отсасывание или вливание жидкостей. Иногда используется в качестве клизмы. Уколы, инъекции подобной разновидностью не ставятся. Объем – 150 мл.

ИНСУЛИНОВЫЙ ШПРИЦ

Применяется для стационарного и домашнего лечения диабетических больных. Его объем всего 1 мл. Отличается особо тонкой иголкой, которая обеспечивает минимум болевых ощущений. Оснащен дополнительной разметкой ЕД, обозначающей количество вводимого вещества.

САМОРАЗРУШАЮЩИЕСЯ ШПРИЦЫ

ТИПЫ СОЕДИНЕНИЙ ШПРИЦА И ИГЛЫ

По специфике крепления иголки к телу шприца, различают следующие виды.

ЛУЕР

Популярный вариант крепления, когда игла фиксируется на выступающей части шприца (надевается на пластиковый наконечник).

ЛУЕР ЛОК

Механизм luer lock аналогичен Луеру, с той разницей, что игла вкручивается. Завинчивающееся движение позволяет зафиксировать ее более надежно.

КАТЕТЕР ТИП

Имеет пластиковый кончик стандартной формы, что позволяет закрепить к нему катетер. Применяется для вливаний, кормлений через зонд.

С ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИГЛОЙ

В таком типе соединения инструмент поставляется цельным. Иголка с пластиковым цилиндром составляет единое целое.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Стандартами предусмотрено, чтобы деления основного и промежуточного интервала дозатора на цилиндре всегда оставались в рамках погрешностей, предусмотренных действующим Госстандартом. Рисунок шкалы должен четко просматриваться. Для стерильных видов требуется герметичная упаковка, которая сохраняет стерильность иголки.

В описании на упаковке и на цилиндре должна быть указана номинальная вместимость лекарственных препаратов, тип положения наконечника. Продукция проходит предварительную проверку, предусмотренную ТУ. После употребления пластиковых изделий требуется их утилизация с последующей переработкой. Аналоги из стекла подлежат повторному использованию после предварительного обеззараживания (декантация медицинского инструментария).

Срок годности - 3-5 года (при соблюдении норм правильного хранения).

Наше предприятие, как поставщик, контролирует качество товара, проверяя соответствие требованиям европейских и государственных стандартов. Технические характеристики регулируют ISO 7886-1, 13485:2007; ГОСТ 7864-2011, 24861-91 на шприцы медицинские одноразовые.

ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКИХ ШПРИЦЕВ

Изготавливают с использованием специальной техники с пресс-формами ― оборудования для производства медицинских шприцов. Сырьем для изготовления служит медицинская сталь (качественные сплавы), стекло, пластик (полипропилен, полиэтилен).

Выпуск ведется на основе технологических условий, ГОСТов, сертификатов ИСО, обеспечивающих безопасность использования таких изделий в мед. целях. Для одноразовых шприцов действует ГОСТ ISO 7886-1-2011, для изделий многократного применения - 22967-78.

ПРОИЗВОДИТЕЛИ ШПРИЦОВ МЕДИЦИНСКИХ ОДНОРАЗОВЫХ

В каталоге и прайс-листе Вы найдете продукцию с фабрик и заводов изготовителей России, Германии, Испании, Китая, количеством от 40 шт. в заводской коробке. В ассортименте отечественные и импортные шприцы марок Прогресс, СТК, Becton Dickinson, SF-Medical, Vogt Medical, Tianjin Medic, Changzhou Jinlong, Jiangxi Hongda по доступной стоимости. С выбором помогут определиться наши менеджеры.

Заказать медицинские иглы для шприцов одноразовые и медицинские шприцы большого объема (стеклянный, металлический, Жане многоразовый 150 мл, 200 ml) можно онлайн, воспользовавшись выгодным предложением. Узнайте детали, отправив заявку через форму обратной связи, позвонив по указанным номерам телефонов.

На данный момент производство одноразовых шприцов в России является достаточно актуальным, так как 70 процентов продаваемых шприцев представляют импортные товары. Спрос на шприцы всегда будет, поэтому если открыть в регионе завод по производству медицинских шприцов, то, скорее всего, шприцы буду приобретать именно у него, отказавшись от продукции импортных поставщиков.

Производство одноразовых шприцов с инъекционной иглой требует дорогостоящего оборудования, где общая сумма инвестиций, которые необходимы, чтобы наладить производство медицинских шприцов, начиная бизнес с нуля, составляет около миллиарда рублей. Некоторые компании начинали свое производство медицинских шприцов без наличия игла, это дает возможность сэкономить деньги. Когда их бизнес был налажен и стал приносить прибыль, они решили производить одноразовые шприцы полного комплекта. Многие компании закупаю для производства полного комплекта импортные иглы. На то, чтобы организовать производство одноразовых шприцов, куда входит закупка оборудования, обучение всего персонала и другое, уходит приблизительно до двенадцати месяцев.

Одноразовые шприцы – строение и виды

В медицине шприц имеет достаточно широкое применение, его довольно часто используют во время инъекций, для отсасывания патологического содержания полостей, для забора крови. Современный шприц по своему строению бывает трехкомпонентный (резиновый наконечник, поршень, цилиндр), двухкомпонентный (поршень, цилиндр).

Шприцы по размеру разделяют на:

Малого объема (куда входят шприцы 0,3 мл, 0,5, также один мл). Их применяют в фтизиатрии (туберкулиновые шприцы), эндокринологии (инсулиновые шприцы), неонатологии, чтобы проводить вакцинацию, а также аллергологические внутрикожные пробы.
Шприцы стандартного объема (сюда входят шприцы 2, 3, 5 мл, также 10, 20 мл.) Их используют для внутримышечных, внутривенных, подкожных инъекций.
Шприцы большого объема (сюда относят шприцы, объем которых 30, 50 мл, также 60, 100 мл.) Они применяются для отсасывания жидкости, промывания, введения веществ.

Производство одноразовых шприцов

Производственное помещение имеет несколько помещений: в одном идет линия производства поршня и цилиндра, далее идут складские помещения, в которых идет прием и хранение сырья.

Поршни и цилиндры производят из полимерного сырья с помощью метода литья. Все это выполняется на специальных машинах, которые оснащены пресс-формами. Далее сырье отправляется в бункер, вкотром машина плавит массу, после чего идет формировка необходимых частей шприца. После отливки, а также процесса охлаждения, при помощи метода офсетной печати на цилиндр наносят шкалу. Но поршни надевают наконечники, и далее они соединяются с цилиндром. После того, как шприц уже готов, его стерилизуют, после чего упаковывают в специальные блистеры.

Оборудование для производства одноразовых шприцов

Стоит отметить, что производственная линия изготовления шприцов включает в себя такой набор оборудования:

Пресс-формы;
Машина для литья;
Машина для охлаждения;
Вакуумная-формировочная, пневмоформировочная машина для упаковки;
Машина для сборки;
Станок офсетной печати;
Стерилизатор.

Завод по производству шприцов – помещение и персонал

Помещение со всеми складами обязательно должно размещаться на площади 2-5 тысяч кв.м. Высота потолков должна быть не меньше шести метров, с пролетами 12 метров. В здании обязательно наличие всех необходимых коммуникаций. Месторасположение – не дальше чем 500 м. от ближайшего жилья. Что касается персонала, то понадобится минимум около двадцати человек.

Чтобы осуществлять производство одноразовых шприцов необходимо в обязательном порядке пройти необходимые испытания в Роспотребнадзоре, после этого можно будет получить сертификат соответствия.

В недалеком прошлом шприцы были только многоразовыми. Их подвергали обязательной стерилизации. Однако в настоящее время все изменилось. Производители предлагают одноразовые шприцы, которые обладают большим спектром применения, надежны и удобны.

История изобретения

Своим возникновением одноразовые шприцы обязаны новозеландскому ветеринару и фармацевту Колину Мердоку. За свою жизнь он получил более сорока пяти патентов. Однако наиболее значимым изобретением Мердока стал одноразовый медицинский шприц. По задумке ветеринара, изобретение предполагало ускорение и упрощение процедуры вакцинации животных. Для этого в шприц должно было заранее запаиваться лекарство.

Несколько позднее в его голову пришла гениальная идея о том, что, используя одноразовые изделия во врачебной практике, можно свести к минимуму риск передачи инфекции. Производство одноразовых шприцов в промышленных масштабах было налажено в 1961 г.

Идея для бизнеса

В настоящее время в медицинских целях используются шприцы только одноразового применения. Они крайне необходимы для больных диабетом. С их помощью проводят вакцинацию, делают внутримышечные, подкожные, а также внутривенные инъекции.

Однако семьдесят процентов этого востребованного в медицинской практике инструмента изготавливается за пределами нашей страны. Следовательно, стоимость этих изделий гораздо выше той, за которую можно было бы реализовывать аналогичную продукцию отечественного производства.

Не секрет, что спрос на одноразовые шприцы есть и будет всегда, ведь инъекции пока еще никто ничем не заменил. Именно поэтому производство одноразовых шприцов является перспективной бизнес-идеей. Это дело способно приносить неплохой доход.

Строение шприцов

В медицинской практике инъекции, забор крови, а также отсасывание из полостей патологического содержимого производится при помощи специального инструмента. Им является одноразовый шприц. При этом по строению выделяют двухкомпонентные шприцы, состоящие из поршня и цилиндра; трехкомпонентные инструменты, составной частью которых (кроме поршня и цилиндра) является также смазанный специальной жидкостью резиновый наконечник, предназначенный для более гладкого скольжения по цилиндру.

Одноразовые шприцы могут отличаться расположением наконечника. У одних медицинских инструментов оно концентрическое, или коаксиальное. Это означает его расположение в центральной верхней части цилиндра. Обычно такое строение характерно для шприцов, имеющих объем от одного до одиннадцати миллилитров. Производятся инструменты для инъекций с боковым расположением наконечника (эксцентрическим). Обычно это шприцы большого объема (от двадцати двух миллилитров).

В одноразовых шприцах могут быть и различные типы крепления игл. Различают луер, когда игла просто надевается сверху на цилиндр; луер-лок – иглу вкручивают в цилиндр; и несъемный тип, когда иглу интегрируют в корпус цилиндра.

Размеры

Одноразовые шприцы отличаются и своими объемами. Это позволяет использовать их для различных целей.

Размеры одноразовых шприцов

Малого объема – 0,3 и 0,5, а также 1 миллилитр. Такие шприцы находят применение в эндокринологии (для инсулиновых инъекций), во фтизиатрии (шприцы туберкулиновые), а также в неонатологии (для взятия внутрикожных проб аллергологического характера, а также проведения вакцинации).

Стандартного объема – 2, 3, 5 и 10, а также 20 миллилитров. Как правило, такие шприцы служат медицинским инструментом при выполнении внутримышечных, подкожных, а также внутривенных инъекций.

Большого объема – 30, 50, 60 и 100 миллилитров. Такие шприцы необходимы для проведения процедур отсасывания жидкости, а также для промывания полостей и введения веществ.

Выбор направления деятельности

Производство одноразовых шприцов, оснащенных инъекционной иглой, потребует покупки большого количества дорогостоящего оборудования. Предположим, что вы начинаете свое дело практически с нуля. При такой раскладке, чтобы открыть завод по производству шприцов, потребуется около миллиарда рублей. Это внушительная сумма.

Некоторые производители шприцов открывали линии по созданию данного медицинского инструмента без иглы. Это позволило снизить сумму первоначальных вложений. Только после того как бизнес был налажен, они приступали к выпуску полного комплекта. Некоторые предприниматели идут несколько иным путем. Они закупают для полной комплектации импортные иглы.

Как поступите вы? Все зависит от финансовых возможностей. Организовать производство одноразовых шприцов можно за одиннадцать-двенадцать месяцев. В этот период потребуется закупить оборудование, обучить персонал и т.д.

Технологический процесс

Производство одноразовых шприцов потребует наличия специального помещения. Прежде всего, должна быть линия, предназначенная для изготовления поршня и цилиндра. На производственном участке также необходимо отгородить складские помещения для приема и хранения сырья.

Для изготовления поршней и цилиндров потребуется полипропилен или полиэтилен. Части одноразовых шприцов получают методом литья. Для реализации этого процесса понадобятся специальные машины, оснащенные пресс-формами.

Технология изготовления одноразовых шприцов проста. Прежде всего, производится засыпка сырья в специальный бункер. После этого машиной осуществляется плавка массы и формирование нужных частей изделия. После охлаждения при использовании метода шелкографии или офсетной печати на цилиндры наносится мерная шкала. На следующем этапе на поршни надевают наконечники и соединяют их с цилиндрами. Шприц готов. Его стерилизуют и производят упаковку в блистеры.

Необходимое оборудование

Линии по производству шприцов должны состоять из определенного набора машин. Среди них следующие.

Термопластавтомат. Это машина, предназначенная для литья, стоимость которой составляет сто пятьдесят тысяч (при покупке ранее использовавшегося оборудования), или один-два миллиона рублей (новое оборудование).

Прессформы, для приобретения которых понадобится от двухсот до пятисот тысяч рублей.

Машина, предназначенная для охлаждения (50-250 тысяч рублей).

Вакуум-формовочная или пневмоформовочная машина, предназначенная для упаковки готовых изделий (60-90 тысяч рублей).

Станок для офсетной печати (приблизительно триста тысяч рублей).

Машина, с помощью которой производится сборка одноразовых шприцов, производительностью до 24000 единиц в час (от одного миллиона рублей).

Стерилизатор (около одного миллиона рублей).

Таким образом, оборудование для производства шприцов обойдется приблизительно в четыре миллиона рублей.

Закупка сырья

Производство одноразовых шприцов потребует приобретения следующих материалов:

Полипропилена (от 30 до 75 рублей за килограмм). Для того чтобы в месяц изготавливать три миллиона шприцов, потребуется шесть-семь тонн данного сырья. Затраты при этом составят около четырехсот тысяч рублей.

Силикона или резины на поршневые манжеты (от двухсот сорока рублей за килограмм).

Краски для печати (три-четыре тонны на месяц).

Выбор помещения и необходимый штат персонала

Производственные площади, предназначенные для производства одноразовых шприцов, должны быть не менее двух-пяти тысяч квадратных метров. Необходимо соблюдать определенную высоту потолка. Она должна быть не менее шести метров. Соблюсти потребуется и ширину пролетов (не менее 12 метров). Здание должно быть оснащено сетью инженерных коммуникаций и располагаться не далее, чем в пятистах метрах от жилых строений.

На участок, где производится подготовка сырья, необходимо поставить двух операторов и трех рабочих. За технологическим процессом автоматической линии литья должны следить два мастера. Одного-двух операторов понадобится взять на участок, где будет производиться нанесение шкалы. По одной штатной единице должно находиться на участке упаковки, стерилизации и контроля качества. На складе готовой продукции понадобится от пяти до десяти рабочих.

Необходимые документы

Производимый вами товар должен быть испытан в Роспотребнадзоре, где на него будет выдан сертификат соответствия. Необходимые характеристики шприцов, а также методы их испытаний описываются в ГОСТе Р ИСО 7886-4-2009.

«ФармКомпани» предлагает купить шприцы Жане, приспособления для ввода инсулина и другие медицинские изделия. У нас вы найдёте продукцию немецкого производителя SF-Medical и других известных брендов.

Как и в других городах, в Москве шприцы покупают клиники различных направлений, а также службы, оказывающие неотложную помощь.

В продаже приспособления следующих типов:

• двухкомпонентные . Изделия состоят из цилиндра и поршня. Такие шприцы покупают для проведения подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций. В продаже приспособления объемом 2, 5, 10 и 20 мл. Среди их преимуществ – отсутствие в составе латекса, провоцирующего аллергию у некоторых пациентов. Цены шприцев немного колеблются в зависимости от объема;
• трехкомпонентные . Помимо цилиндра и поршня они оснащены уплотнителем-плунжером, позволяющим вводить лекарственные препараты постепенно. Такие шприцы оптом заказывают для анестезиологов, врачей скорой помощи, многих других специалистов.

Изделия для инсулина отличают дополнительные деления на миллилитры и единицы, что позволяет точно отмерять необходимое количество препарата для инъекций. Это очень важно, так как любое, даже минимальное, отклонение от дозы может привести к необратимым последствиям. Клиники Европы и Москвы чаще всего закупают шприцы с ценой деления 2 единицы.

Материалы изготовления

Как и в других городах, в большинстве клиник Москвы шприцы – пластиковые. Основные компоненты корпуса – полипропилен, полистирол и акрилонитрил. Ранее были популярны стеклянные приспособления, но сейчас они практически не встречаются.

Очень важно обращать внимание на совместимость материалов и лекарственного препарата. Для этого проводятся специальные тесты и экспертизы. Если выявляется нестандартная реакция при взаимодействии, на шприце обязательно пишется предупреждение.

Классификация размеров

• малые – 0,3-1 мл (используются для точного введения инъекций в эндокринологии и фтизиатрии, а также при пробах на аллергию). Цены одноразовых шприцев такого объёма часто чуть ниже стоимости более крупных аналогов;
• средние – 2-20 мл (самые распространенные приспособления, такие шприцы покупают для подкожного и внутривенного введения лекарств);
• большие – 30-100 мл (с их помощью промываются полости, высасывается гной и застоявшаяся в организме жидкость).

Нашим клиентам не нужно приезжать в Москву: купить шприцы можно из любого региона. Оптовые поставки организует транспортная компания «СДЭК».