Вывоз лекарств. Таможенное оформление лекарственных средств

1. Ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС (далее - Таможенный союз) и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

2. Ввозимые в Российскую Федерацию лекарственные средства должны быть включены в государственный реестр лекарственных средств.

3. Допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона. Рассмотрение такого заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.

4. В Российскую Федерацию можно ввозить лекарственные средства, качество которых подтверждено сертификатом производителя лекарственных средств, удостоверяющим соответствие ввозимых лекарственных средств требованиям фармакопейных статей либо в случае их отсутствия нормативной документации или нормативного документа.

5. Запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

6. Фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз из Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.

7. Лица, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, несут ответственность в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

8. Вывоз лекарственных средств из Российской Федерации осуществляется без применения ограничений, установленных таможенным законодательством Таможенного союза и (или) законодательством Российской Федерации о государственном регулировании внешнеторговой деятельности. Вывоз лекарственных препаратов, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, из Российской Федерации осуществляется на основании решения Правительства Российской Федерации или решения органов государственной власти субъектов Российской Федерации об оказании помощи иностранному государству.

Быстрый поиск

Напр. "Статья 45", "Глава 3", "77"

Просроченные лекарства - опасные вещества, которые могут нанести непоправимый вред окружающей среде. При неправильном температурном или влажностном режиме, при контакте с кислородом ингредиенты, которые входят в состав препаратов, могут поменять свои химические, физические и биологические свойства. В результате эти химические продукты могут превратиться в токсины, загрязняющие окружающую среду.

20-летние исследования Мирового океана на предмет содержания в нем фармацевтических загрязнений показали, что вода сильно загрязнена анальгетиками и антибиотиками, транквилизаторами и противовоспалительными лекарствами, гормонами и контрацептивами. Полторы сотни препаратов находится в водах в предельно допустимой концентрации - это грозит вымиранию рыб, а также других представителей океанической флоры и фауны.

Если утилизация просроченных лекарств не будет выполнена по всем правилам, то компоненты препаратов могут попасть в грунты, подземные воды, воздух. Это загрязнит почвы, приведет к отравлению флоры и фауны. В результате может серьезно пострадать вся экосистема местности, куда незаконно выброшены испорченные медикаменты. По этим причинам государством утверждена и обязательная утилизация ампул из под лекарств. Росздравнадзор причисляет непригодные к использованию медицинские средства к группе опасных для окружающей среды.

Все медикаменты с истекшим сроком годности подлежат обязательному изъятию и уничтожению по решению владельца, суда или Федеральной службы, которая осуществляет надзор в сфере здравоохранения. Приказом Министерства здравоохранения №382, утвержденным 15 декабря 2002 года, установлено, что все лекарственные средства, пришедшие в негодность в связи с истекшим сроком годности подлежат обязательному обезвреживанию. Кроме этого важна и утилизация медикаментов, которые являются подделками.

Для кого актуальна утилизация просроченных лекарств?

Аптеки.
Санатории и профилактории.
Аптечные склады.
Больницы и клиники.
Стоматологии.
Медицинские учебные заведения.
Научно-исследовательские институты.
Ветлечебницы.

Если утилизация лекарств будет выполняться с нарушениями, то при проверке контролирующие органы наложат штраф до 250000 рублей. При постоянном нарушении санитарных норм санкции будут серьезнее. Чтобы уберечь свою организацию от проблем с государственными инстанциями, стоит заключить договор на обслуживание со специализированной фирмой.

Кому поручить утилизацию лекарственных препаратов?

В соответствии с действующим законодательством утилизация лекарств может осуществляться только теми предприятиями, которые имеют соответствующую лицензию. Группа Компаний «Управление отходами» располагает таким разрешительным документом. Мы ведем деятельность в сфере обезвреживания медицинских отходов с 2007 года. Собственный спецтранспорт позволяет быстро вывозить медикаменты с территории заказчика, соблюдая при этом все требования безопасности.

Утилизация лекарственных препаратов в нашей компании может осуществляться на постоянной основе или разово. В любом случае стоимость будет рассчитана в индивидуальном порядке и она порадует вас демократичностью. Мы разрешаем клиентам присутствовать при утилизации, чтобы убедиться в соблюдении всех санитарных норм. По завершению обезвреживания будет составлен соответствующий акт и передан заказчику. В нашей компании утилизация неликвидных, просроченных, бракованных лекарственных препаратов осуществляется методом термического обезвреживания.

1. Ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию осуществляется в порядке , установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС (далее - Таможенный союз) и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

(см. текст в предыдущей редакции)

Ввозить лекарственные препараты на территорию России из-за рубежа имеют право Юридические организации, обладающие советующей лицензией Министерства экономического развития РФ, которая выдается только после согласования с Министерством здравоохранения РФ. При этом у организации должно быть разрешение что бы осуществлять одну из деятельностей – производство, распространение либо хранение лекарственных средств. Если все документы имеются и в порядке, нужно сформировать пакет необходимых документов, который включает в себя:

Подтверждение статуса участника внешнеэкономической деятельности;
- контракт со спецификацией и сопроводительную документацию (инвойс);
- документ от Министерства здравоохранения РФ о том, что ввозимые препараты разрешены к применению в нашей стране.

Дополнительные документы и разрешительные процедуры потребуются в том случае, если декларируются лекарственные средства, относящиеся к наркотическим или психотропным.

Физические лица тоже могут ввезти иностранные лекарственные средства, но при одном условии – препараты должны быть предназначены для личного применения. В этом случае оформлять большой список разрешительной документации не потребуется.

Таможенное оформление лекарственных средств

Все ввозимые лекарственные средства из-за границы можно поделить на два вида: зарегистрированные и незарегистрированные на территории России. В зависимости от вида лекарств, к нему будут применятся различные требования и правила, да и сама процедура разница между собой. Единым для всех препаратов условием является обязательное указание информации на двух языка - государственном и международном. Для зарегистрированных лекарств, на таможенном посту необходимо предоставить: сертификат качества от производителя, обязательную маркировку груза, документ указывающий срок хранения, государственную лицензию, которая разрешает распространять медикаменты в стране. Импорт незарегистрированных препаратов возможен в том случае, если: препарат имеет результаты клинических испытаний, лекарство ввозится как образец для выставки, препарат предназначен для отдельных категорий граждан либо предназначен по жизненно-важным показаниям.

Растаможка лекарственных препаратов считается одной из самых затруднительных процедур. С одной стороны, процесс таможенного оформления проходит согласно всем стандартным правилам и схемам. С другой стороны, имеет ряд сложных нюансов, от которых зависит весь ход растаможки и если не соблюсти хотя бы один пункт, ввоз лекарств может оказаться под угрозой. Именно поэтому, сегодня участники внешнеэкономической деятельности доверяют процесс таможенного оформления лекарственных средств только профессионалам – надежным таможенным брокерам.

Остались вопросы? Задайте их нашему специалисту!

Специалист Элайт Плюс бесплатно проконсультирует Вас и ответит на все вопросы, относительно таможенного оформления груза и международных перевозок:

Ваше сообщение отпавлено. Благодарим за проявленный интерес!